Комплект СМК строительной лаборатории

Комплект предназначен для внедрения системы качества в лаборатории, занимающейся испытаниями строительных материалов. Документация комплекта разработана на основании требований новой версии стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025:2019 (вступил в силу 01.09.2019) и критериев аккредитации в системе "Росаккредитация" (утверждены приказом №326 Минэкономразвития). Внедрение комплекта позволяет провести аккредитацию строительной лаборатории в системе "Росаккредитация".

Документация комплекта разработана на примере лабораторий, осуществляющих испытания:

  • песка;
  • щебня;
  • гравия;
  • бетона;
  • бетонных смесей;
  • асфальтобетона.

Для строительных лабораторий, проводящих испытания других видов материалов могут потребоваться незначительные доработки отдельных документов.

В отношении применяемых методов испытаний комплект является универсальным. Документация комплекта учитывает исследование физических свойств строительных материалов, химический анализ, механические испытания, неразрушающие испытания. Если лаборатория не использует в своей деятельности какой-либо из указанных видов испытаний, то они могут быть исключены из документации.

Состав документов комплекта

В состав комплекта входит более 180 документов - положения, процедуры системы качества, руководство по качеству, цели и политика в области качества, должностные инструкции, различные типовые формы (журналы, акты, приказы, графики, отчеты и пр.)

Положения, процедуры, руководства

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 5.1, п.п.5.2, п.п.5.3, частично, п.п. 5.5 (а)
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.3 (а)

Назначение документа:

Определяет основные организационные вопросы деятельности лаборатории. Представляет сведения об области деятельности лаборатории, задачи, функции, организационную структуру, права лаборатории, вопросы взаимодействия с другими организациями.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 4.1, п.п. 6.2.1
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.4

Назначение документа:

Устанавливает состав заинтересованных сторон в деятельности лаборатории, возможные виды конфликта интересов заинтересованных сторон и правила их разрешения.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 4.2, п.п.7.11.3 (а)
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.6

Назначение документа:

Регламентирует вопросы защиты и управления конфиденциальной информацией. Положение определяет состав конфиденциальной информации и правила работы с такой информацией для всех сотрудников лаборатории.

Политика в области качества

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 8.2.1, п.п. 8.2.2
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.2

Назначение документа:

Устанавливает общие принципы обеспечения качества работы лаборатории и обобщенные цели. Является декларативным документом.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 8.2.1
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.2 (а)

Назначение документа:

Устанавливает детальные цели лаборатории по обеспечению качества испытаний. Цели определяются для лаборатории в целом, каждого подразделения и каждого процесса лаборатории.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 5.2, п.п. 5.5 (а)
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.3 (а)

Назначение документа:

Определяет состав организационных единиц лаборатории, их взаимодействие и подчиненность.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 5.5 (а, б)
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.3 (а)

Назначение документа:

Устанавливают права, обязанности, взаимосвязи структурных подразделений лаборатории. Определяют задачи, функции и условия работы подразделений.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 5.5 (б), п.п. 5.6, п.п. 6.2.4
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.3 (б, в)

Назначение документа:

Устанавливают права, обязанности, взаимодействия сотрудников лаборатории. Определяют задачи и основные характеристики каждой должности в лаборатории.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 5.5 (с), п.п. 8.1.1
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23

Назначение документа:

Представляет описание системы качества лаборатории. Устанавливает порядок выполнения требований ГОСТ ISO/IEC 17025:2019 и критериев аккредитации. В руководстве по качеству определены общие действия по выполнению требований и ссылки на документированные процедуры, в которых представлены детальные (пошаговые) действия, реализующие требования.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 7.2.1.2, п.п. 7.2.1.3, п.п. 7.5, п.п. 8.2, п.п. 8.3
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.7, 23.14 (а)

Назначение документа:

Определяет виды документов лаборатории, устанавливает их состав, задает правила управления документацией, регламентирует ответственность сотрудников по вопросам управления документированной информацией.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 5.6, п.п. 6.2
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.5, п.п. 23.7 (л)

Назначение документа:

Устанавливает правила управления персоналом, ведения кадрового учета, подготовки персонала лаборатории.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 6.6
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.8

Назначение документа:

Устанавливает виды закупок в лаборатории и правила их выполнения, регламентирует порядок выбора оценки и управления поставщиками услуг и материальных ресурсов для нужд лаборатории.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 6.4, п.п.6.5
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.9, п.п. 23.13

Назначение документа:

Устанавливает виды оборудования лаборатории, правила и порядок управления оборудованием, регламентирует порядок аттестации испытательного оборудования, метрологическую прослеживаемость средств измерения.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 6.3, п.п. 7.4.4
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.12

Назначение документа:

Устанавливает порядок действий по обеспечению надлежащих условий внешней среды и правила контроля показателей среды, влияющих на результаты испытаний. Правила устанавливаются для каждого вида помещений лаборатории.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 7.2.1.6, п.п. 7.2.2
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.15

Назначение документа:

Устанавливает порядок управления процессом разработки методик выполнения измерений. Разработка осуществляется специализированными организациями. Лаборатория определяет необходимость разработки, выбирает разработчика, выдает задание, контролирует процесс разработки и принимает результат работы.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 7.2.1.1, п.п. 7.2.1.5
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.14

Назначение документа:

Процедура регламентирует порядок действий по выбору и применению методик, входящих в область аккредитации лаборатории, а также верификацию методик (подтверждение способности реализовать методики на практике).

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 7.7
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.11

Назначение документа:

Определяет действия по обеспечению качества испытаний – планирование, мониторинг, контроль, анализ проведения испытаний и их результатов. Обеспечение качества осуществляется за счет процедур внутреннего и внешнего контроля.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 7.3, п.п.7.4
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.19, п.п. 23.20

Назначение документа:

Регламентирует действия по обращению с пробами (образцами) на всех этапах работы, в том числе в местах отбора проб.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 7.10.2, п.п.8.7
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.17

Назначение документа:

Регламентирует порядок проведения корректирующих действий, коррекций и устранения причин несоответствий в работе лаборатории.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 8.5, п.п.8.6
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.18

Назначение документа:

Устанавливает правила выявления рисков и возможностей, связанных с проведением испытаний, выполнением процессов и работой лаборатории.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 8.8
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.10 (а)

Назначение документа:

Регламентирует порядок планирования, организации и проведения проверки соответствия работы лаборатории требованиям системы качества.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 7.1.8, п.п. 8.9
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.10 (б)

Назначение документа:

Устанавливает правила проведения анализа системы менеджмента качества. Анализ осуществляется на оперативном и стратегическом уровне, что позволяет решать как текущие, так и перспективные задачи обеспечения качества испытаний.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 6.4.9, п.п. 7.1.5, п.п. 7.2.1.7, п.п. 7.10.1
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.14 (б), п.п. 23.16, п.п. 23.20 (в)

Назначение документа:

Устанавливает виды несоответствий и определяет порядок действий по устранению несоответствий на каждой стадии выполнения работ по испытаниям – от отбора (получения) проб, до оформления результатов испытаний.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 7.1, п.п. 7.9, п.п. 8.6.2
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.16 (г)

Назначение документа:

Устанавливает правила взаимодействия с заказчиками на всех этапах выполнения работ. Процедура регламентирует работу с запросами, тендерами и контрактами, вопросы информирования заказчика о ходе работ, работу с жалобами, определение удовлетворенности заказчика результатами работы.

Выполнение требований:

  • п.п. ISO 17025:2017: п.п. 5.4; 6.1; 6.4.5; 6.4.6; 6.4.11; 6.4.12; 6.5.1; 7.2.1.4; 7.6.1; 7.6.3; 7.8.1; 7.8.6
  • п.п. критериев аккредитации: п.п. 23.20 (в), п.п. 23.21 (в)

Назначение документа:

Устанавливает порядок организации, управления, контроля и проведения испытаний. Охватывает все этапы работ – от получения заказа на испытания, до выдачи результатов испытаний заказчику.

Типовые формы

Акты

Акт о выделении к уничтожению документов, не подлежащих хранению

Акт приема передачи дел

Акт о неисправности средства измерения

Акт передачи образцов (проб)

Акт приемо-передачи (оборудования/ средств измерения)

Акт сдачи-приемки работ (оказания услуг)

Акт входного контроля оборудования

Акт на списание оборудования

Акт на списание химических реактивов и ГСО

Акт внедрения МВИ (для неопределенности)

Акт внедрения МВИ (для погрешности)

Акт отбора проб

Графики

График отпусков

Годовой график внутреннего аудита системы качества

График испытаний

Журналы

Журнал регистрации архивных документов

Журнал регистрации внешних нормативных документов

Журнал регистрации внутренних нормативных документов

Журнал регистрации договоров/ доверенностей

Журнал регистрации приказов/ распоряжений

Журнал регистрации протоколов испытаний

Журнал регистрации технической документации

Журнал учета входящей корреспонденции

Журнал учета исходящей корреспонденции

Журнал входного контроля химических реактивов

Журнал поступления/ расхода химических реактивов и ГСО

Журнал учета измерительного оборудования и средств измерения

Журнал учета испытательного оборудования

Журнал регистрации условий внешней среды

Журнал регистрации условий хранения (архив)

Журнал регистрации условий хранения (комната хранения расходных материалов)

Журнал регистрации условий хранения (пробохранилище)

Журнал регистрации условий хранения (препараторская химического отделения)

Журнал контроля качества испытаний

Журнал регистрации проб

Журнал регистрации несоответствий

Задания

Служебное задание для направления в командировку и отчет о его выполнении

Задание на разработку МВИ

Задание на отбор проб

Записки

Служебная записка

Служебная записка по оценке необходимости разработки МВИ

Служебная записка по выбору МВИ

Заявки

Заявка на проведение испытаний

Заявка на обучение персонала

Заявка на подбор персонала

Заявка на закупку

Заявка на закупку химических реактивов

Заявка на участие в МСИ

Заявления

Заявление о предоставлении командировочных

Заявление о предоставлении очередного отпуска

Заявление о переводе на другую работу

Заявление о приеме на работу

Заявление об увольнении

Листы

Лист заменитель

Обходной лист

Опросный лист (шаблон)

Лист замечаний

Лист оценки поставщиков (вспомогательное оборудование и расходные материалы)

Лист оценки поставщиков (испытательные лаборатории)

Лист оценки поставщиков (поверочные лаборатории)

Лист оценки поставщиков (обучение)

Лист оценки поставщиков (реактивы)

Лист оценки поставщиков (средства измерения)

Лист повторной оценки поставщика

Листок ежедневного обслуживания оборудования

Лист контроля температуры

Лист регистрации условий измерения

Чек-лист проверки МВИ

Чек-лист заказа

Лист несоответствия

Лист экспертизы предложения

Лист опроса заказчика

Отчеты

Отчет по результатам стажировки

Отчет о готовности к применению МВИ

Отчет по аудиту

Планы

План подготовки персонала

План стажировки

План обслуживания оборудования лаборатории

План эксперимента (по оценке показателей качества результатов анализа при реализации МВИ в лаборатории)

План контроля качества

План проведения МСИ/ программа проверки квалификации

Приказы

Приказ о создании комиссии по уничтожению документов

Приказ о направлении работника на обучение

Приказ о временно исполняющем обязанности

Приказ о назначении руководителя стажировки

Приказ (распоряжение) о направлении работника в командировку

Приказ (распоряжение) о переводе работника на другую работу

Приказ (распоряжение) о предоставлении отпуска работнику

Приказ (распоряжение) о приеме работника на работу

Приказ о формировании аттестационной комиссии

Приказ (распоряжение) о прекращении (расторжении) трудового договора с работником (увольнении)

Приказ об утверждении штатного расписания

Приказ о создании комиссии по списанию

Приказ о формировании комиссии по аттестации испытательного оборудования

Приказ о создании комиссии по разработке МВИ

Приказ о создании комиссии по внедрению МВИ

Приказ о назначении ведущего аудитора/аудитора СМК

Приказ о проведении внутреннего аудита

Приказ о создании комиссии по рассмотрению жалоб

Программы

Программа аттестации испытательного оборудования (шаблон)

Программа аудита

Программа испытаний (шаблон)

Протоколы

Протокол испытаний

Протокол исследования химического реактива

Протокол аттестации испытательного оборудования

Протокол регистрации результатов эксперимента по внедрению МВИ

Протокол заседания совета директоров

Протокол аудитных бесед

Протокол анализа СМК со стороны руководства

Протокол оперативного совещания

Реестры

Реестр документов об образовании

Реестр вспомогательного оборудования и расходных материалов

Реестр поставщиков

Реестр химических реактивов

Реестр заказов

Прочие формы

Анкета обратной связи

Анкета оценки результатов обучения

Аттестат на испытательное оборудование (шаблон)

Ведомость документации лаборатории

Вопросник по аудиту

Жалоба

Карта рисков

Квалификационные требования к внутренним аудиторам

Контрольная карта средних и размахов

Командировочное удостоверение (форма Т10)

Критерии оценки отклонений

Методика аттестации испытательного оборудования (шаблон)

Опись дела

Отзыв о работе сотрудника

Предложение в штат (шаблон)

Решение по жалобе

Список сотрудников к аттестации

Список тендеров

Таблица шифров объектов испытаний

Трудовой договор (шаблон)

Штатное расписание (форма Т3)

Этикетка пробы

01.10.2019

Комплект позволяет внедрить систему качества в строительной лаборатории на основе типовой модели. Документация комплекта разработана в соответствии с требованиями критериев аккредитации в Российской национальной системе аккредитации "Росаккредитация" и требованиями стандарта ISO 17025:2019 (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - вступил в силу 01.09.2019).

Для строительных лабораторий, занимающихся испытаниями песка, щебня, гравия, бетона, бетонных смесей, асфальтобетона, комплект может применяться без дополнительных доработок (за исключением изменений под собственную оргструктуру). В комплекте учтен широкий спектр испытаний, используемых в строительных лабораториях - определение физических, химических, механических свойств строительных материалов, применение неразрушающих методов.