Настоящая документированная процедура регламентирует порядок проведения предупреждающих действий с целью снижения вероятности возникновения рисковых событий,
которые могут привести к появлению несоответствий в системе управления, процессах, продукции, работах или услугах организации.
2. Область применения
Данная процедура является частью системы управления рисками организации. Действие данной процедуры относится к этапу реагирования на возможные рисковые события.
Требования процедуры «Предупреждающие действия» являются обязательными к применению во всех подразделениях и всеми сотрудниками организации.
3. Нормативные ссылки, сокращения, обозначения, термины и определения
Состав применяемых сокращений, обозначений, терминов и определений приводится в последующих подразделах.
ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015 – «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь».
ДП - 01 – «Управление документацией СМК».
ДП - 06 – «Внутренние аудиты».
3.2 Сокращения
ГД - генеральный директор;
ДП - документированная процедура;
СМК - система менеджмента качества.
3.3 Обозначения
3.4 Термины и определения
Предупреждающее действие - Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации (ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015).
Риск - Влияние неопределенности (ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015).
4. Описание процесса
Предупреждающие действия выполняются с целью выявления и устранения потенциальных несоответствий в деятельности организации, системе качества, процессах, продукции,
работах и услугах организации.
Предупреждающие действия являются частью процесса управления рисками организации. До разработки предупреждающих действий осуществляется выявление рисков, анализ
рисков и оценка рисков. Данные мероприятия по управлению рисками осуществляются в соответствии с действующей документацией системы качества организации.
4.1. Уровни ответственности за предупреждающие действия
Предупреждающие действия выполняются на различных уровнях управления:
стратегическом;
тактическом;
оперативном.
Ответственность за выполнение предупреждающих действий на стратегическом уровне возлагается на высшее руководство организации.
Ответственность за выполнение предупреждающих действий на тактическом уровне возлагается на руководителей среднего звена.
Ответственность за выполнение предупреждающих действий на оперативном уровне возлагается на линейный персонал организации.
4.2 Характеристики процесса
Владелец процесса: менеджер по качеству.
Критерий результативности процесса: предупреждающие действия выполнены и признаны результативными.
Метод обеспечения результативности процесса: устранение причин потенциальных несоответствий.
Показатели процесса:
Контролируемые показатели процесса
Периодичность мониторинга
Кто осуществляет мониторинг
количество реализовавшихся потенциальных несоответствий
ежемесячно
менеджер по качеству
5. Предупреждающие действия на стратегическом уровне
Предупреждающие действия на стратегическом уровне осуществляются в ответ на изменения во внешней или внутренней среде организации.
Порядок действий по проведению предупреждающих действий представлен на схеме 1.
...
№ п.п.
Действие процесса
Пояснение действий
1
Получены данные об изменениях
Данные об изменениях могут быть получены из:
протокола анализа СМК со стороны руководства;
концепции развития организации;
соглашений с контрагентами;
анализа факторов внешней и внутренней среды;
требований и предписаний контролирующих и надзорных органов.
2
Провести совещание высшего руководства
Состав участников совещания определяет генеральный директор исходя из предполагаемых изменений во внешней или внутренней среде организации.
3
Определить потенциальные несоответствия
Потенциальные несоответствия документируются в протоколе совещания.
4
Определить необходимость/ возможность действий
Необходимость/ возможность действий определяется на основании:
сроков изменений;
наличия доступных ресурсов;
целесообразности действий;
влияния изменений на процессы, продукцию, работы или услуги организации.
Решение о необходимости/ возможности действий принимается путем голосования. Решение считается принятым при наличии большинства голосов.
5
В действиях нет необходимости
Может приниматься решение:
об отсутствии необходимости выполнения предупреждающих действий;
о переносе выполнения предупреждающих действий;
о невозможности выполнения предупреждающих действий.
...
Полную версию процедуры "Предупреждающие действия" можно приобрести в интернет-магазине "Менеджмент качества".
Процедура "Предупреждающие действия" позволяет реализовать требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015) по управлению рисками, в частности,
реагирование на риски.
Область применения процедуры "Предупреждающие действия" охватывает все уровни управления организацией:
стратегический уровень;
тактический уровень;
оперативный уровень.
Порядок действий представлен в виде схем процессов с пояснениями каждого действия.
Процедура "Предупреждающие действия" является универсальной и может применяться организациями любых сфер деятельности и с любой численностью персонала.