Руководство по качеству. Пример. Часть 1

№ 01-РК

Ответственный за актуализацию: Менеджер по качеству

Версия документа: 01

Содержание

Руководство по качеству. Часть 1

1. Введение

2. Термины, определения и сокращения

3. Нормативные ссылки

Руководство по качеству. Часть 2

4. Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

4.2.2 Руководство по качеству

4.2.3 Управление документацией

4.2.4 Управление записями

Руководство по качеству. Часть 3

5. Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

5.2 Ориентация на потребителя

5.3 Политика в области качества

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

5.4.2 Планирвание создания и развития СМК

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия

5.5.2 Представитель руководства

5.5.3 Внутренний обмен информацией

5.6 Анализ со стороны руководства

Руководство по качеству. Часть 4

6. Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами

6.2 Человеческие ресурсы

6.3 Управление инфраструктурой

6.4 Производственная среда

Руководство по качеству. Часть 5

7. Процессы жизненного цикла продукции

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции

7.2.3 Связь с потребителями

7.3 Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

7.3.4 Анализ проектирования и разработки

7.3.5 Верификация проекта и разработки

7.3.6 Валидация проекта и разработки

7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки

Руководство по качеству. Часть 6

7.4 Закупки

7.5 Производство и обслуживание

7.5.1 Управление производством и обслуживанием

7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

7.5.4 Собственность потребителя

7.5.5 Сохранение соответствия продукции

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений

Руководство по качеству. Часть 7

8. Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

8.2 Мониторинг и измерения

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

8.2.2 Внутренние аудиты

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

8.3 Управление несоответствующей продукцией

8.4 Анализ данных

8.5 Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение

8.5.2 Корректирующие действия

8.5.3 Предупреждающие действия

1. Введение

Компания «KPMS» создана в 2007 г. Основным направлением деятельности компании является выполнение консалтинговых проектов по разработке и внедрению систем менеджмента качества, а также подготовка и проведение корпоративных обучений (семинаров-тренингов).

В своей деятельности компания ориентируется на работу с заказчиками в различных отраслях экономики.

За годы работы сотрудниками компании были выполнены проекты по внедрению и сертификации систем качества на предприятиях следующих отраслей:

  • машиностроение;
  • строительство;
  • химическая промышленность;
  • пищевая промышленность;
  • образовательные услуги.

В компании работает штат высококвалифицированных специалистов, способных выполнять проекты любой степени сложности.

Организационная структура компании представлена на рисунке.

оргструктура компании

2. Термины, определения и сокращения

Термины и определения:

RAID массив – несколько жестких дисков, управляемых контроллером, предназначенные для повышения надежности хранения данных.

Валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования , предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (ИСО 9000:2005).

Верификация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (ИСО 9000:2005).

Высшее руководство – совет директоров компании в состав которого включены генеральный директор, исполнительный директор, директор по маркетингу, финансовый директор.

Карта процесса – документ, в котором указываются основные параметры процесса, графическая схема процесса, ответственные за выполнение операций процесса и документация по процессу.

Применяемые сокращения:

ДП – документированная процедура

КП – карта процесса

Отдел ИТ – отдел информационных технологий

РИ – Рабочая инструкция

СМК – Система менеджмента качества

3. Нормативные ссылки

Стандарты:

ИСО 9000:2005 – «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ИСО 9001:2008 – «Система менеджмента качества. Требования».

ГОСТ 12.1.005-88 СОБТ “Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны”.

Документированные процедуры:

№01 – ДП «Управление документацией»

№02 – ДП «Управление записями по качеству»

№03 – ДП «Управление несоответствующей продукцией»

№04 – ДП «Управление корректирующими действиями»

№05 – ДП «Управление предупреждающими действиями»

№06 – ДП «Внутренние аудиты»

№07 – ДП «Анализ СМК со стороны руководства»

№08 – ДП «Организация проекта»

№09 – ДП «Анализ удовлетворенности потребителей»

№10 – ДП «Порядок проведения самооценки»

№11 – ДП «Управление закупками»

№12 – ДП «Управление персоналом»

Карты процессов:

№02 – КП «Исполнение проектов»

№03 – КП «Проведение корпоративного обучения»

№04 – КП «Планирование работ»

Рабочие инструкции:

№05 – РИ «Порядок организации документооборота в подразделениях»

Руководство по качеству. Часть 2 >>